印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知
国食药监办[2009]570号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
按照卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部门联合印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号）要求，国家局制定了《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》，现印发给你们，并将有关要求通知如下：
一、结合实际，细化方案。要按照本指导意见要求，结合当地实际情况，制定药品（含医疗器械）安全专项整治实施方案，明确目标任务，细化进度安排，努力形成分工明确、密切配合、监管有力的工作格局。
二、加强领导，明确任务。要切实加强对药品安全专项整治工作的领导，成立领导机构，加强组织协调，层层落实责任，努力做到领导到位、任务明确、机制健全。
三、加强督查，狠抓落实。要明确督查事项，提出督查要求，加大督查力度，狠抓责任落实，确保专项整治工作取得实效。
请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局将制定的整治工作方案于9月底前报国家局。
国家食品药品监督管理局
二○○九年九月三日
关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见
为贯彻落实卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部门联合印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号），进一步明确食品药品监管系统深入开展专项整治的工作目标、工作任务、工作重点和工作方法，提高专项整治工作的操作性和实效性，制定本指导意见。
一、组织领导
（一）国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合调研和联合督查，研究解决整治中的重大问题，加强对全国药品安全专项整治工作的指导，协同推进专项整治深入开展。
（二）国家局成立药品安全专项整治工作领导小组，由局长担任组长，副局长担任副组长，有关司局主要负责人担任成员，领导小组下设办公室，负责加强组织协调和监督检查，研究解决整治工作中的主要问题。
（三）加强宏观政策研究。积极配合有关部门，开展医药产业政策研究，推动产业结构调整，鼓励技术创新，改变多、小、散、低的局面，实现医药产业可持续发展；总结以往开展专项整治的经验，研究提出全面加强药品监管的宏观政策；组织各省局开展专题调研，进一步分析和研判药品监管形势，明确监管思路，完善监管措施。
二、整治重点
（四）严厉打击生产销售假药行为。在打击生产销售假药部际协调联席会议制度下，国家局协调开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的专项行动，组织查处生产销售假药的大案要案。
（五）大力整治非药品冒充药品行为。按照国务院批准的关于打击“非药品冒充药品”问题工作意见的报告要求，联合有关部门对食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品行为进行整治。
（六）强化药品生产监管。在注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基础上，总结经验，扩大核查品种范围，推进生产工艺和处方核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产环节，特别是高风险类药品生产过程中影响药品质量的环节，以及药品生产用原料、辅料、化学中间体、中药饮片等来源及质量控制等方面的监管，组织专家开展风险评估，采取有效措施，消除药品质量安全风险。
（七）加强药品和医疗器械审评审批工作。提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品和医疗器械研制真实、规范。加强对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构的监督检查，严厉查处弄虚作假行为。严格医疗器械申报资料受理的审查。进一步加强医疗器械审评审批力量，提高审评审批质量和效率。
（八）加快药品和医疗器械质量标准提高工作。国家局明确专项整治期间药品和医疗器械标准提高的重点品种和具体目标，加快基本药物品种、中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准制修订。出台《药品标准管理办法》，完善标准制定、修订、发布、实施以及淘汰机制，全面规范标准管理工作。
（九）进一步强化药品购销渠道的管理。以规范药品购销中的票据管理为突破口，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。
三、制度建设
（十）完善药品生产经营质量管理规范。颁布实施新版药品GMP，有计划、分阶段组织开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训，部署符合新版药品GMP标准要求的认证和检查工作，全面提升制药企业过程管理和质量控制水平。修订药品GSP，提高药品经营企业准入标准，规范药品经营行为。
（十一）完善药品不良反应监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。监督药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品不良反应报告和监测制度的建立，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品风险。以中药注射剂为重点，分期分批开展安全性再评价，提高药品安全性，对风险大于效益的品种，撤销药品批准证明文件，保障公众用药安全。
（十二）完善药品技术审评审批制度。进一步加快“三制一化”建设，提高药品审评审批规范化水平和透明度。进一步完善药品审评标准和技术指导文件，严格审评标准，提高审评门槛，树立药品监管部门高标准、严要求的新形象。鼓励医药企业科技创新和强强联合，推动药品研发从“以仿为主”向“创仿结合”的战略转变。
（十三）完善药品电子监管制度。加快基本药物等重点品种安全监控追溯体系建设，进一步扩大药品电子监管的品种范围，力争通过三年左右的时间，将已批准注册的药品纳入电子监管，实现对药品生产出厂、流通、运输、储存、配送至医疗机构全过程的动态监控，提高药品监管能力和水平。
四、舆论宣传和监督检查
（十四）深入开展安全用药宣传普及活动。组织开展安全用药科普宣传活动，充分发挥执业药师的作用，通过药品安全大讲堂、药品安全进社区、知识竞赛等形式，宣传药品监管法律法规、常用药品使用知识、合理用药和健康保健知识，增强公众合理用药意识。加强舆情收集和分析，围绕社会公众关注的热点问题、难点问题以及药品安全突发事件，积极主动做好新闻发布工作，营造良好舆论环境。
（十五）研究建设药品安全责任体系。研究建立药品安全责任体系相关指导意见，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，研究推进药品安全形势定期分析通报制度和药品监管能力建设标准，启动药品安全示范区域创建活动，加强对新体制下各级监管部门工作职责分工的研究。
（十六）组织开展专项监督检查。国家局制定药品安全专项整治工作评价体系，对各地开展药品安全专项整治的情况适时进行督查。各地结合实际情况，及时组织辖区内的药品安全专项整治情况专项检查，推动专项整治工作抓专抓实、取得实效。
江西省县级以上人民代表大会常务委员会评议工作条例
江西省人大常委会
江西省县级以上人民代表大会常务委员会评议工作条例
江西省人民代表大会常务委员会
（1998年10月23日江西省第九届人民代表大会常务委员会第五次会议通过）
第一章 总 则
第一条 为加强地方国家权力机关的监督职能，保证人民代表大会代表依法行使职权，提高行政机关、审判机关、检察机关及其国家工作人员依法行政、公正司法的水平，促进勤政廉政建设，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《中华人民共和
国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法》及其他有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称的评议，包括工作评议和述职评议。
工作评议是指组织人民代表大会代表对本级人民政府（含所属工作部门）、人民法院、人民检察院工作情况进行的评议。
述职评议是指组织常务委员会组成人员对本级人民代表大会选举和常务委员会任命的行政机关、审判机关、检察机关的国家工作人员履行职责情况进行的评议。
第三条 评议工作必须坚持依法办事、实事求是、民主公开、讲求实效的原则。
第四条 人民代表大会代表和常务委员会组成人员（以下简称参评人员）在评议工作中应当履行下列职责：
（一）按照常务委员会的安排，参加各项评议活动；
（二）结合评议内容，学习有关法律、法规；
（三）深入调查研究，听取和反映人民群众的意见、建议和要求；
（四）遵守国家有关保密规定。
第五条 参评人员在评议会议上的发言和表决，不受法律追究。
第二章 评议的组织领导和内容
第六条 评议工作由常务委员会领导，常务委员会主任会议负责组织实施。
常务委员会每年至少组织1次评议活动。
第七条 常务委员会应当在每年的年度工作安排中确定评议的对象。常务委员会主任会议根据当年工作安排制定评议工作方案。
第八条 根据评议工作需要，下列具体工作经常务委员会主任会议决定，可以由人民代表大会有关专门委员会或者常务委员会有关工作机构承担，也可以设立临时评议工作机构承担：
（一）草拟评议工作方案；
（二）组织安排评议工作的具体活动；
（三）收集、整理评议工作的情况；
（四）整理、转办参评人员在评议中提出的建议、批评和意见。
第九条 评议包括以下内容：
（一）遵守和执行宪法、法律、法规的情况；
（二）执行人民代表大会及其常务委员会决定、决议的情况；
（三）完成工作任务、履行职责的情况；
（四）办理人民代表大会代表提出的议案、建议、批评和意见的情况；
（五）办理常务委员会审议意见的情况；
（六）勤政廉政、民主作风的情况；
（七）常务委员会主任会议认为需要评议的其他事项。
第三章 评议的程序和方法
第十条 评议工作分评议准备、评议调查、评议会议、评议整改四个阶段。
第十一条 评议前应当做好以下准备工作：
（一）制定评议工作方案；
（二）在评议前2个月书面通知评议对象；
（三）进行评议宣传、动员和部署；
（四）确定参评人员；
（五）组织参评人员学习有关法律、法规；
（六）要求评议对象根据评议内容进行自查自纠，准备汇报或者述职材料。
第十二条 工作评议可以邀请部分上级和下级人民代表大会代表参加；述职评议可以邀请部分本级人民代表大会代表参加。
第十三条 组织参评人员对评议对象的有关情况进行调查时，可以分若干评议调查组。评议调查组的成员及负责人由常务委员会主任会议决定。
评议调查应当采取多种形式直接听取有关单位和公民的意见；必要时，可以按照有关规定查阅案卷以及有关材料。
评议对象和有关单位、个人应当积极配合评议调查，如实反映意见和提供有关情况。
第十四条 评议会议由常务委员会主任会议主持召开。参评人员和评议对象应当出席评议会议。必要时，可以邀请被评议单位的上级主管部门负责人和有关部门负责人列席。
被评议单位的主要负责人或者被评议个人应当到会报告工作情况或者履行职务的情况，听取评议意见，回答询问。
第十五条 评议会议结束后，应当形成书面评议意见交评议对象进行整改。评议对象接到评议意见后，应当按常务委员会主任会议规定的时间将整改方案报送常务委员会，并在3个月内，最迟不超过6个月，向常务委员会报告整改情况。
常务委员会主任会议应当向常务委员会报告评议工作情况。
第十六条 根据评议对象报告的整改情况，常务委员会对评议整改的下列内容应当进行复查核实：
（一）评议中提出的意见、建议的办理情况；
（二）重点案件的查处情况；
（三）对违法、违纪人员的处理情况；
（四）完善内部管理制度及工作改进的情况。
常务委员会主任会议可以决定，由人民代表大会有关专门委员会或者常务委员会有关工作机构负责复查核实的具体工作。
第十七条 评议对象有下列情况之一的，由常务委员会主任会议责成其向常务委员会作出书面说明；人民代表大会代表或者常务委员会组成人员可以依法提出质询：
（一）未经常务委员会主任会议许可不参加评议活动，或者拒绝接受评议的；
（二）未按时报告整改情况或者不采取整改措施的；
（三）阻碍评议调查或者弄虚作假提供不真实情况的。
第十八条 评议工作中发现评议对象有违法、违纪行为的，由常务委员会主任会议责成有关司法、监察机关依法追究评议对象的法律责任。
人民代表大会代表或者常务委员会组成人员可以依法提出撤职或者罢免案，由常务委员会或者人民代表大会依法决定。
第四章 附 则
第十九条 省人民代表大会常务委员会地区工作委员会，可以参照本条例规定组织本行政区域内省人民代表大会代表对地区行政公署（含所属工作部门）、地区中级人民法院、省人民检察院地区检察分院进行工作评议。
第二十条 组织乡、民族乡、镇人民代表大会代表开展评议活动，可以参照本条例有关规定执行。
第二十一条 本条例自公布之日起施行。
1998年10月23日
商标案例中权利从对抗如何趋向平衡——抛向公平竞争原则的永和、苹果
作者：张浠娟（福建力华律师事务所）
【关键词】公平竞争原则 商标 商标权
目 录
第一部分 引言
第二部分 案例
第三部分 商标案例中权利从对抗如何趋向平衡
附：注释、扩展阅读
第一部分 引言
中国商标的申请量足以使国人走到世界任一角落而无生分，所见商品所享服务要么是贴着中国商标，要么是烙着中国制造，即使两者皆无可考，但从产品、做工、价格、市场等一一看来，即刻像考古学家探得宝物一般，举起宝槌一敲“中国，中国的！”
从中国制造提升到中国智造的过程中，层出翻新的权利冲突、不正当竞争不断地考验着我们理解、适用法律的智慧，为了追求正义，在竞争者，合作者之间，乃至公众，行政程序，司法程序中，动态演绎了“公平竞争原则”的内涵。
正义是千百年来人类不懈追求的理想。在《正义论》中，罗尔斯以上帝般的口吻说：“正义是社会制度的首要价值”，不过，正义在他看来却“有着一张普洛透斯的脸”，它“变幻无常”，并且随时可以呈现“不同的形状并具有极不同的面貌”[1]。
因此列举十三件商标案例，以求“重构已然事件”，从中探知，在各案中演绎的“公平竞争原则”如何使权利从对抗趋向平衡。
第二部分 案例（略案情说明）
【案例一】飞人迈克尔•乔丹——乔丹体育
【案例二】“ひじき”商标——通用名称羊栖菜
【案例三】“石狮”卷烟商标——石狮市城市名
【案例四】红狮犸驰名商标的撤维之路
【案例五】“ZURICH HELPPOINT”商标——苏黎世地名
【案例六】Kappa背靠背——笛儿拉夫面对面——因幽默而妙趣横生
【案例七】蓝色风暴商标——百事可乐“蓝色风暴”宣传主题
【案例八】因商标权的消极使用陷入酱油门
【案例九】“iPad”商标之争
【案例十】法国CASTEL——中文“卡斯特”商标
【案例十一】日本“艾礼富”商号权、著作权—— 海南艾礼富ALEPH及图商标
【案例十二】两个“永和”各领风骚
【案例十三】两个营养快车线各奔前程
第三部分 商标案例中权利从对抗如何趋向平衡
对于倡导汉学、汉字学的人来说，“乔丹”很明显不是汉人的人名，也不似少数民族语言，显而易见是外国人名，特别是，乔丹体育将其用在体育用品上，相关人群可推知“乔丹”其人为某一外国体育明星，这给趋从名人效应的消费一族带来心理上的亲合力。
基于生活常识中的这种心理活动，可以承认一点，乔丹体育将“乔丹”作为注册商标的灵感来源于“某一外国体育名星的人名”。抛开经济利益或动机之说，这一点是不得不承认的，迈克尔•乔丹身为美国前职业篮球球星也正是基于此点存疑而当然主张其权利，退一步讲，即使飞人迈克尔•乔丹不主张其姓名权，还会有另外一个体育明显乔丹站出来的！
这又使人不禁想起近来纷扰不休的“保钓”之争，一国之政府却不尊重过去，不承认历史，屠裂族人甚意欲抹煞，始作俑者，其无后乎！这过去的历史就成了一直深埋在两国族民潜意识里的心抵防线，此后任一时期，国内外政治、经济略有波动，一方跳线作法，另一方即刻反掌握刃，内外一片喧腾，自古以来一依带水的邦交之国，其国民又情以何堪！
话说回来，乔丹体育使用了“乔丹”这个灵感，是否就侵犯了“‘MICHAEL JORDAN’的商标权？是否又侵犯了迈克尔•乔丹（Michael Jordan）的姓名权？
从两个方面来看，一是否根据商标法及其相关法规取依法得了商标权，二看乔丹体育的注册、使用是否为善意。可喜的是，乔丹体育采取了一种长视的超见手段，早在97年就申请了“乔丹”注册商标及系列防御性注册商标；而且与耐克公司91年申请的“MICHAEL JORDAN”商标有所区别。
这里的区别是指“乔丹”与“MICHAEL JORDAN”、“JORDAN”之间的对译问题。使用中文“乔丹”作为商标和字号，仅仅涉及到某位明星的姓氏权，诸如百家姓中的一位，乔丹体育虽借用了大众趋名的心理，却又巧妙地避开了完全重名的情形。那么，乔丹体育是否还借用了“MICHAEL JORDAN”商标的趋名心理呢？这一点才是权利冲突的焦点。
上面讲到将外国人姓氏使用在物品上，那么将某一藻类的日文名“ひじき”注册成使用在此藻类上的商标又何区别？“ひじき”翻译过来就是“羊栖菜”，单纯把“羊栖菜（ひじき）”商标贴在羊栖菜实物上恐怕很难分个出彼此来，就好比在面筒上贴上“面”字、米袋上贴上“米”字出售一样，当我们学习一门外语或是在小时候识字认物时通常会这么做，这能帮助我们区分此物与彼物，并不能区分出是你的还是我的。生活中，为了避免错拿，通常会在自己用的东西上作出写上自己的姓、名，为了显示家族的荣誉，会在各个器物上标上族徽，而不会在伞上绣个“伞”字，除非这个“伞”的字体与众与同，这又构成所谓的个性签名。